PrEP Mylan TDF/FTC 300mg/200mg – Thuốc dự phòng trước phơi nhiễm HIV

PrEP Mylan là thuốc phối hợp hai hoạt chất Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 300mg và Emtricitabine (FTC) 200mg, được sử dụng trong dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) và trong điều trị HIV phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.

Sản phẩm của Mylan Laboratories Ltd., Ấn Độ đã được WHO tiền thẩm định với hàm lượng Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate 200mg/300mg. WHO ghi nhận sản phẩm ở dạng viên nén bao phim, có quy cách chai 30 viên và điều kiện bảo quản không quá 30°C, nơi khô ráo.

1. PrEP Mylan là gì?

PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) là biện pháp sử dụng thuốc kháng HIV trước khi có khả năng phơi nhiễm nhằm giảm nguy cơ nhiễm HIV.

PrEP dành cho người chưa nhiễm HIV nhưng có nguy cơ phơi nhiễm, chẳng hạn quan hệ tình dục có nguy cơ hoặc sử dụng chung dụng cụ tiêm chích.

Khi sử dụng đúng theo chỉ định, PrEP đường uống có thể giảm nguy cơ nhiễm HIV qua đường tình dục khoảng 99% và giảm nguy cơ qua đường tiêm chích ít nhất 74%. Hiệu quả phụ thuộc đáng kể vào mức độ tuân thủ sử dụng thuốc.

Lưu ý: Đây là mức hiệu quả của PrEP đường uống khi được sử dụng đúng cách, không phải cam kết bảo vệ 100% cho từng người sử dụng.

2. Thành phần PrEP Mylan

Mỗi viên chứa:

• Emtricitabine (FTC): 200mg
• Tenofovir disoproxil fumarate (TDF): 300mg

Đây là hai thuốc kháng retrovirus thuộc nhóm NRTI. Khi phối hợp, chúng ức chế quá trình sao chép của HIV, từ đó giúp ngăn virus thiết lập và phát triển nhiễm trùng khi thuốc được sử dụng dự phòng đúng cách.

Sản phẩm Mylan được WHO ghi nhận với hàm lượng Emtricitabine 200mg + Tenofovir disoproxil fumarate 300mg.

3. Ai có thể được chỉ định PrEP?

PrEP có thể được cân nhắc cho người chưa nhiễm HIV nhưng có nguy cơ phơi nhiễm đáng kể, tùy đánh giá của nhân viên y tế.

Một số trường hợp thường được xem xét gồm:

• Người quan hệ tình dục không sử dụng bao cao su thường xuyên.
• Người có bạn tình nhiễm HIV nhưng chưa biết hoặc chưa duy trì tải lượng virus dưới ngưỡng phát hiện.
• Người có nhiều bạn tình hoặc có bạn tình thuộc nhóm nguy cơ HIV cao.
• Người từng mắc STI và tiếp tục có hành vi phơi nhiễm.
• Người sử dụng chung dụng cụ tiêm chích.

WHO khuyến nghị tiếp cận PrEP dựa trên nguy cơ phơi nhiễm thực tế của từng người, thay vì chỉ giới hạn theo một nhóm đối tượng cố định.

4. Cách sử dụng PrEP Mylan

PrEP hằng ngày

Liều thường dùng:

1 viên/ngày, sử dụng đều đặn theo hướng dẫn của nhân viên y tế.

Việc uống thuốc đều đặn rất quan trọng vì hiệu quả dự phòng phụ thuộc nhiều vào mức độ tuân thủ.

CDC hiện ghi nhận thuốc PrEP đường uống đạt mức bảo vệ tối đa theo từng đường phơi nhiễm sau một khoảng thời gian sử dụng đều đặn; vì vậy, không nên tự mặc định rằng chỉ một liều thuốc trước quan hệ đã tạo ra mức bảo vệ đầy đủ cho mọi trường hợp.

PrEP theo tình huống 2+1+1

WHO cho phép sử dụng PrEP theo tình huống với phác đồ 2+1+1 cho những đối tượng phù hợp.

Cách dùng cơ bản:

• 2 viên từ 2–24 giờ trước khi quan hệ.
• 1 viên sau liều đầu tiên 24 giờ.
• 1 viên sau liều đầu tiên 48 giờ.

Nếu tiếp tục có quan hệ trong những ngày tiếp theo, lịch uống cần được tiếp tục theo hướng dẫn chuyên môn.

Không nên tự áp dụng 2+1+1 cho mọi đối tượng. WHO có những điều kiện cụ thể về đối tượng và tình trạng sử dụng hormone; nếu không phù hợp, PrEP hằng ngày có thể là lựa chọn phù hợp hơn.

5. Trước khi bắt đầu PrEP cần kiểm tra gì?

Trước khi bắt đầu PrEP, cần xác định tình trạng HIV âm tính.

Đây là bước quan trọng vì PrEP không phải phác đồ điều trị HIV hoàn chỉnh. Nếu một người đã nhiễm HIV nhưng sử dụng PrEP không đúng phác đồ điều trị, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện kháng thuốc.

Bên cạnh xét nghiệm HIV, người sử dụng PrEP đường uống chứa TDF cũng cần được đánh giá chức năng thận trước và trong quá trình sử dụng.

6. Tác dụng phụ có thể gặp

Một số phản ứng có thể xuất hiện khi sử dụng PrEP TDF/FTC gồm:

• Buồn nôn.
• Tiêu chảy.
• Đau đầu.
• Mệt mỏi.
• Đau hoặc khó chịu vùng bụng.

Các triệu chứng này thường nhẹ và có thể giảm dần theo thời gian. Tuy nhiên, nếu triệu chứng nặng, kéo dài hoặc bất thường, người dùng nên trao đổi với nhân viên y tế thay vì tự tiếp tục hoặc tự ngừng thuốc.

TDF cũng có liên quan đến các vấn đề về chức năng thận và mật độ xương, do đó việc theo dõi phù hợp là cần thiết ở những người sử dụng lâu dài hoặc có yếu tố nguy cơ.

7. PrEP Mylan có thay thế bao cao su không?

Không.

PrEP giúp phòng ngừa HIV nhưng không bảo vệ khỏi các bệnh lây truyền qua đường tình dục khác như giang mai, lậu, Chlamydia hoặc HPV và cũng không ngừa thai.

Vì vậy, nên kết hợp PrEP với các biện pháp quan hệ tình dục an toàn, xét nghiệm HIV/STI định kỳ và các biện pháp dự phòng phù hợp.

8. PrEP Mylan có phải thuốc PEP không?

Không nên nhầm PrEP với PEP.

• PrEP: sử dụng trước khi có nguy cơ phơi nhiễm.
• PEP: sử dụng sau khi đã xảy ra phơi nhiễm HIV, cần bắt đầu càng sớm càng tốt và lý tưởng trong vòng 72 giờ.

Trong trường hợp vừa có một lần phơi nhiễm HIV đáng kể, không nên tự mua PrEP uống thay cho PEP mà cần liên hệ cơ sở y tế để được đánh giá và lựa chọn phác đồ phù hợp.

9. Thông tin sản phẩm PrEP Mylan

WHO ghi nhận các quy cách chai 30 viên và điều kiện bảo quản không quá 30°C, nơi khô ráo đối với sản phẩm HA417 của Mylan.

PrEP Mylan – Chủ động dự phòng HIV đúng cách

PrEP là một trong những công cụ quan trọng trong dự phòng HIV hiện nay. Tuy nhiên, hiệu quả của PrEP phụ thuộc vào đúng đối tượng, đúng phác đồ, xét nghiệm HIV trước khi bắt đầu và theo dõi định kỳ.

Nếu đang cân nhắc PrEP Mylan hoặc không chắc mình phù hợp với PrEP hằng ngày hay PrEP 2+1+1, nên được tư vấn trước khi sử dụng.