Telagara 25mg/50mg/200mg là thuốc kháng retrovirus dạng viên nén, chứa phối hợp Tenofovir alafenamide 25mg, Dolutegravir 50mg và Emtricitabine 200mg. Thuốc được sử dụng trong điều trị nhiễm HIV-1 theo chỉ định và phác đồ của bác sĩ chuyên khoa.

1. Thành phần

Mỗi viên Telagara chứa:

• Tenofovir alafenamide: 25mg
• Dolutegravir: 50mg
• Emtricitabine: 200mg
• Tá dược: vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén.

Quy cách đóng gói: Hộp 30 viên.

2. Công dụng – Chỉ định

Telagara là thuốc phối hợp 3 hoạt chất kháng retrovirus:

• Dolutegravir: thuốc ức chế integrase của HIV.
• Emtricitabine: thuốc ức chế enzym sao chép ngược tương tự nucleoside.
• Tenofovir alafenamide: thuốc ức chế enzym sao chép ngược dạng nucleotide.

Sự phối hợp các hoạt chất giúp ức chế quá trình nhân lên của HIV, từ đó kiểm soát tải lượng virus và hỗ trợ duy trì chức năng miễn dịch ở người nhiễm HIV.

Telagara được sử dụng để điều trị nhiễm HIV-1 theo chỉ định của bác sĩ, phù hợp với tình trạng bệnh, tiền sử điều trị và nguy cơ kháng thuốc của từng người bệnh. Các thuốc phối hợp dolutegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide được sử dụng trong điều trị HIV-1 ở người lớn và một số nhóm trẻ vị thành niên tùy theo chỉ định, cân nặng và phê duyệt của từng sản phẩm.

Lưu ý: Telagara là thuốc kê đơn và không nên tự ý sử dụng để điều trị HIV, dự phòng trước phơi nhiễm (PrEP) hoặc dự phòng sau phơi nhiễm (PEP).

3. Liều dùng – Cách dùng

Telagara được sử dụng đường uống.

Liều dùng cần được bác sĩ chỉ định dựa trên tình trạng nhiễm HIV, các thuốc đang sử dụng, chức năng gan thận và tiền sử điều trị.

Đối với các chế phẩm phối hợp cùng hàm lượng 50mg/200mg/25mg, liều thường được sử dụng trong các phác đồ điều trị là 1 viên mỗi ngày, tuy nhiên người bệnh cần tuân thủ đúng đơn thuốc và hướng dẫn của bác sĩ.

Có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn tùy hướng dẫn của bác sĩ/dược sĩ.

Không tự ý ngừng thuốc, thay đổi liều hoặc bỏ liều vì có thể làm giảm hiệu quả điều trị và tăng nguy cơ xuất hiện kháng thuốc.

4. Chống chỉ định

Không sử dụng Telagara nếu:

• Có tiền sử quá mẫn với Dolutegravir, Emtricitabine, Tenofovir alafenamide hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Đang sử dụng một số thuốc có tương tác nghiêm trọng với Dolutegravir, cần được bác sĩ kiểm tra trước khi kê đơn.

Việc sử dụng Telagara cho trẻ em, phụ nữ mang thai, phụ nữ cho con bú hoặc người có bệnh lý gan thận cần được bác sĩ đánh giá cụ thể, không nên tự quyết định sử dụng hoặc ngừng thuốc.

5. Tác dụng phụ

Một số tác dụng không mong muốn có thể gặp trong quá trình sử dụng gồm:

• Đau đầu, chóng mặt.
• Buồn nôn hoặc rối loạn tiêu hóa.
• Tiêu chảy.
• Mệt mỏi.
• Rối loạn giấc ngủ.
• Phát ban hoặc phản ứng quá mẫn.

Một số phản ứng nghiêm trọng có thể xảy ra nhưng không thường gặp. Nếu xuất hiện phát ban nặng, sưng mặt/môi, khó thở, vàng da, đau bụng bất thường hoặc các triệu chứng nghiêm trọng khác, cần ngừng tự xử lý và liên hệ ngay với cơ sở y tế.

6. Tương tác thuốc

Telagara có thể tương tác với một số thuốc và sản phẩm khác, đặc biệt là các thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa hoặc nồng độ Dolutegravir và Tenofovir alafenamide.

Cần thông báo cho bác sĩ nếu đang sử dụng:

• Một số thuốc chống động kinh.
• Rifampicin và một số thuốc điều trị lao.
• Một số thuốc chứa cation đa hóa trị như calci, magnesi, sắt hoặc nhôm, bao gồm một số thuốc kháng acid và thực phẩm bổ sung.
• Các thuốc điều trị HIV khác.
• Các thuốc kê đơn, không kê đơn hoặc thực phẩm bổ sung khác.

Không tự ý phối hợp Telagara với thuốc khác khi chưa được bác sĩ hoặc dược sĩ kiểm tra tương tác.

7. Lưu ý khi sử dụng

• Sử dụng thuốc đúng liều và đúng thời gian được kê.
• Không tự ý ngừng điều trị ngay cả khi sức khỏe đã ổn định.
• Người bệnh cần tái khám và thực hiện các xét nghiệm theo lịch hẹn để đánh giá tải lượng HIV, chức năng gan thận và đáp ứng điều trị.
• Nếu quên liều, xử trí theo hướng dẫn của bác sĩ/dược sĩ; không tự ý uống gấp đôi liều.
• Thông báo cho bác sĩ về tất cả các thuốc và thực phẩm bổ sung đang sử dụng.
• Thực hiện quan hệ tình dục an toàn và các biện pháp phòng lây truyền HIV theo hướng dẫn của nhân viên y tế.

8. Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ đang mang thai, dự định mang thai hoặc đang cho con bú cần thông báo cho bác sĩ trước khi sử dụng Telagara.

Bác sĩ sẽ cân nhắc lợi ích điều trị, nguy cơ và phác đồ phù hợp cho từng trường hợp. Không tự ý ngừng thuốc khi phát hiện có thai.

9. Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số người có thể gặp chóng mặt hoặc các triệu chứng ảnh hưởng đến sự tỉnh táo khi sử dụng thuốc.

Nếu xuất hiện những triệu chứng này, người bệnh nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi tình trạng được cải thiện.

10. Xử trí khi quá liều

Nếu sử dụng Telagara quá liều hoặc nghi ngờ quá liều, cần liên hệ cơ sở y tế hoặc bác sĩ ngay để được đánh giá và xử trí.

Không tự gây nôn hoặc tự sử dụng thuốc khác để xử lý quá liều.

11. Bảo quản

• Bảo quản thuốc trong bao bì gốc.
• Để thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng trực tiếp.
• Bảo quản ở nhiệt độ phòng theo hướng dẫn trên bao bì sản phẩm.
• Đậy kín nắp sau khi sử dụng.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Thông tin từ nhà sản xuất Heet Health Care cũng hướng dẫn bảo quản thuốc trong bao bì gốc, đậy kín, nơi khô ráo và tránh để trong phòng tắm.

12. Cơ chế tác dụng

Telagara phối hợp ba hoạt chất có cơ chế tác động lên quá trình nhân lên của HIV:

Dolutegravir ức chế enzym integrase của HIV, ngăn DNA của virus tích hợp vào DNA của tế bào chủ.

Emtricitabine và Tenofovir alafenamide là các thuốc ức chế enzym sao chép ngược. Sau khi được hoạt hóa trong tế bào, chúng can thiệp vào quá trình tổng hợp DNA của HIV, từ đó hạn chế sự nhân lên của virus.

Việc phối hợp các hoạt chất thuộc các nhóm khác nhau giúp tác động đồng thời lên quá trình nhân lên của HIV và là cơ sở của các phác đồ điều trị kháng retrovirus phối hợp.

13. Ưu điểm của Telagara

• Phối hợp 3 hoạt chất kháng retrovirus trong một viên thuốc.
• Dạng viên nén, thuận tiện sử dụng.
• Mỗi hộp gồm 30 viên, phù hợp với lịch dùng thuốc hằng ngày.
• Thành phần gồm Dolutegravir, Emtricitabine và Tenofovir alafenamide – các hoạt chất được sử dụng trong điều trị HIV-1.

14. Thông tin sản phẩm

Các thông tin về thành phần, dạng bào chế, quy cách và nhà sản xuất được đối chiếu với thông tin sản phẩm hiện có từ Heet Health Care và các nguồn dược phẩm.